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申請保健食品注冊檢驗時需提交哪些資料

我來答
觀點1: 從2012年開始注冊檢驗程序和2012年以前不一樣了,首先看你們公司有沒有已經通過GMP認真的生產這個保健食品劑型的生產車間,如果有通過GMP認證該申報劑型的生產車間,那直接填寫“保健食品注冊檢驗抽樣申請表”和“保健食品注冊檢驗抽樣單”,蓋章交到省藥監局,等藥監局到企業對保健食品進行封樣(有時會委托市藥監局到企業進行封樣),封樣后就可以把封樣產品和“保健食品注冊檢驗抽樣單”交到聯系好的檢驗機構進行注冊檢驗了。
如果有該申報劑型生產車間,但是沒有通過GMP認證,則需要先向省藥監局保化處打報告,申請對生產車間進行報批生產現場核查,同時填寫“保健食品注冊檢驗抽樣申請表”和“保健食品注冊檢驗抽樣單”,三份東西蓋章交到省藥監局,核查通過了就可以封樣了,然后可以送封樣產品和抽樣單進行注冊檢驗。
如果沒有生產車間,那要先聯系有通過GMP認證的生產車間的企業,簽訂委托生產協議,并進行公證,然后同第一個步驟。
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